23/04/2023 GFME, connaissances |
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Les plaquettes, la norme, la thrombopénie ou le manque de plaquettes |
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Les plaquettes sanguines forment des caillots pour cicatriser les plaies, un nouveau médicament, le trilaciclib pourrait bien éviter la baisse des plaquettes Qu'est ce que les plaquettes ? des globules blancs à durée de vie très courte, 7 à 10 jours en moyenne Aussi appelés thrombocytes (thrombose = caillot), les plaquettes sont de petites cellules sans noyau de 2 à 4 microns de diamètre (sauf chez les oiseaux) qui circulent dans le sang et jouent un rôle essentiel dans la coagulation, pour stopper les saignements accidentels. Elles sont formées chez l'homme par de grands cellules souches de la moëlle osseuse, les mégacaryotes. Comme les globules rouges elles circulent dans le sang et sont responsables de sa coagulation pour éviter son écoulement en cas de blessure d'un vaisseau sanguin. Les plaquettes doivent être constamment produite par la moelle osseuse car leur durée de vie est faible, 7 à 10 jours. en moyenne. L'excès de plaquettes, par contre, peut causer des caillots, la thrombose. Le taux de plaquettes varie en cas de grossesse, après un effort, ou en cas de consommation d'alcool. Valeur normale des plaquettes ou thrombocytes Existe-t-il un médicament pour augmenter les plaquettes ou une méthode naturelle ? Différer la chimiothérapie Aplasie médullaire Un nouveau médicament, le trilaciclib pourrait retrouver le bon nombre de plaquettes lors d'une chimiothérapie 12 février 2021 - La FDA a approuvé le trilaciclib pour réduire la fréquence de la suppression de la moelle osseuse induite par la chimiothérapie chez les adultes recevant certains types de chimiothérapie pour le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu. La FDA a approuvé le trilaciclib (Cosela) pour réduire la fréquence de la suppression de la moelle osseuse induite par la chimiothérapie chez les adultes recevant certains types de chimiothérapie pour le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC). «Pour les patients atteints d'ES-SCLC, la protection de la fonction de la moelle osseuse peut aider à rendre leur chimiothérapie plus sûre et leur permettre de terminer leur traitement à temps et conformément au plan», Albert Deisseroth, MD, PhD, superviseur médical de la Division de Non -Hématologie maligne au Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse. «L'approbation d'aujourd'hui du [trilaciclib] donnera aux patients une option de traitement qui peut réduire la survenue d'un effet secondaire nocif courant de la chimiothérapie.» Le trilaciclib a été évalué dans 3 essais de phase 2 en double aveugle contrôlés par placebo chez des patients adultes atteints d'ES-SCLC: G1T28-02 (NCT02499770), G1T28-05 (NCT03041311) et G1T28-03 (NCT02514447). 2-4 Dans une analyse présentée lors du programme scientifique virtuel ASCO 2020 , les chercheurs ont examiné les données regroupées de ces essais pour caractériser les effets de myélopréservation de l'inhibiteur CDK4 / 6. Le G1T28-02 a évalué le bénéfice clinique du trilaciclib dans la préservation de la moelle osseuse et du système immunitaire tout en augmentant l'activité antitumorale de la chimiothérapie lorsqu'il était administré avant le carboplatine et l'étoposide dans le traitement de première intention des patients atteints d'une maladie nouvellement diagnostiquée. Dans cet essai, les patients ont reçu du trilaciclib ou un placebo les jours 1 à 3 de chaque cycle de 21 jours. Dans G1T28-05, les chercheurs ont évalué le bénéfice potentiel de l'inhibiteur CDK4 / 6 dans la préservation de la moelle osseuse et du système immunitaire tout en encourageant l'efficacité antitumorale lorsqu'il est administré avec le carboplatine, l'étoposide et l'atezolizumab (Tecentriq) dans le traitement de première ligne des patients atteints d'une maladie nouvellement diagnostiquée. . Ici, les patients ont reçu soit du trilaciclib soit un placebo les jours 1 à 3 de chaque cycle de traitement de 21 jours pendant jusqu'à 4 cycles dans le cadre de la phase d'induction; ceci a été suivi par l'atezolizumab, administré tous les 21 jours, dans le cadre de la phase d'entretien. Dans G1T28-03, les chercheurs ont cherché à comprendre le bénéfice du trilaciclib dans la préservation de la moelle osseuse et du système immunitaire tout en stimulant l'activité antitumorale de la chimiothérapie administrée avant le topotécan chez les patients atteints d'ES-SCLC qui avaient reçu un traitement antérieur. Pour cette recherche, les patients ont reçu du trilaciclib ou un placebo les jours 1 à 5 de chaque cycle de 21 jours de topotécan. Pour l'analyse, les chercheurs ont examiné le trilaciclib en ce qui concerne la myélopréservation et l'activité antitumorale. Les critères d'évaluation principaux de la myélopréservation comprenaient la durée de la neutropénie sévère (DSN), qui était définie comme grade 4 au cycle 1 et la survenue d'une neutropénie sévère (SN) tout au long de la période de traitement. Les points finaux de myélopréservation secondaire ont été examinés à travers la lignée hématopoïétique, y compris les neutrophiles, les globules rouges et les plaquettes. De plus, pour examiner l'activité antitumorale, les chercheurs ont examiné la réponse objective, la survie sans progression (SSP) et la survie globale (OS). L'innocuité a également été évaluée chez tous les participants à l'étude qui ont reçu une ou plusieurs doses de trilaciclib. Les données d'un total de 119 patients ayant reçu un placebo avant la chimiothérapie et 123 patients ayant reçu du trilaciclib avant la chimiothérapie ont été examinées pour l'analyse. Les caractéristiques de base des patients se sont avérées comparables entre les 2 groupes de patients. Dans les groupes, la plupart des participants étaient de race blanche (97,6% et 92,4%, respectivement), avaient un indice de performance ECOG de 0 ou 1 (87,8% et 89,9%) et n'avaient pas de métastases cérébrales (77,2% et 75,6%) . Les résultats ont démontré que les réponses tumorales étaient comparables entre les groupes de traitement; 49,1% des patients ayant reçu du trilaciclib avant la chimiothérapie ont présenté une réponse contre 51,8% de ceux qui ont reçu un placebo ( p = 0,7879). PFS et OS se sont également avérés comparables entre les groupes. Pour ceux du bras expérimental, la SSP était de 5,3 mois (IC à 95%, 4,6-6,1) comparé à 5,0 mois pour ceux du bras placebo (HR, 0,80; IC à 95%, 0,61-1,06; P = 0,1404). De plus, la SG médiane était de 10,6 mois dans les deux groupes (HR, 1,00; IC à 95%, 0,75-1,35; P = 0,8136). On a constaté que le trilaciclib, administré avant la chimiothérapie, entraînait une diminution significative de la plupart des mesures de myélosuppression induite par la chimiothérapie à plusieurs âges et la nécessité d'interventions de soins de soutien. De plus, les critères d'évaluation principaux du DSN au cycle 1 et la survenue du SN se sont avérés significativement diminués chez ceux qui ont reçu du trilaciclib par rapport à ceux qui ont reçu un placebo; le DSN moyen avec le trilaciclib et le placebo était de 0 par rapport à 4 jours, respectivement ( P <.0001). Parmi les patients qui ont poursuivi le traitement après le cycle 1, 8,9% de ceux du groupe trilaciclib ont nécessité 1 ou plusieurs réductions de dose de chimiothérapie contre 30,3% de ceux du groupe placebo (taux d'événements pour 100 cycles: 2,8 vs 9,3, respectivement). De plus, moins de patients ayant reçu du trilaciclib ont signalé des toxicités graves par rapport à ceux qui avaient reçu un placebo, respectivement à 6,5% contre 10,1%; De plus, moins de patients ont eu besoin d'un traitement par antibiotiques intraveineux, à 19,5% contre 23,5%, respectivement. En ce qui concerne l'innocuité, des EI apparus en cours de traitement (ETIA) ont été ressentis par 96,6% de ceux qui ont reçu le placebo contre 94,3% de ceux qui ont reçu le trilaciclib. Les TEAE les plus fréquemment rencontrés comprenaient la neutropénie, l'anémie, la thrombopénie, les nausées et la fatigue. De plus, beaucoup moins de patients ayant reçu l'inhibiteur de CDK4 / 6 avant la chimiothérapie ont signalé des toxicités hématologiques de haut grade par rapport à ceux qui ont reçu un placebo. |
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